Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang xem xét sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech cho nhóm trẻ dưới 5 tuổi, mặc dù vắc xin không đạt mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng với trẻ từ 2 đến 4 tuổi.
Vào ngày 15/2, các cố vấn bên thứ ba của FDA dự kiến sẽ họp để thảo luận về việc có nên đề nghị cơ quan quản lý cấp phép cho vắc xin này hay không. Việc triển khai tiêm vắc xin cho trẻ em dưới 5 tuổi, nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện tiêm, sẽ bắt đầu chưa đầy một tuần sau cuộc họp.
Theo tài liệu của CDC, chính phủ Mỹ có kế hoạch vận chuyển 10 triệu liều vắc xin Pfizer-BioNTech ban đầu đến các bang và các tổ chức khác vào cuối tháng 2 nếu FDA cho phép sử dụng.
CDC cho biết thêm, Mỹ có khoảng 18 triệu trẻ em trong độ tuổi từ 6 tháng đến 4 tuổi, và chính phủ sẽ cung cấp thêm vắc xin sau 10 triệu liều đầu tiên.
Trẻ sẽ được tiêm một liều vắc xin nhẹ hơn, nếu được cấp phép. Pfizer-BioNTech đã thử nghiệm liều vắc xin 3 microgram ở nhóm dưới 5 tuổi, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.
Các bang sẽ nhận được lô vắc xin thứ hai và thứ ba vào ngày 23/2 và ngày 25/2 hoặc khoảng một tuần sau khuyến nghị của CDC.
Đợt triển khai đầu tiên, bắt đầu từ ngày 21/2, sẽ ưu tiên các khu vực mà trẻ em có nguy cơ mắc COVID-19 nghiêm trọng cao hơn.